MedipreX®とは
心臓の構造診断および手術シミュレーションを目的とした、実物大の3D心臓モデルです。
従来のモダリティでは診断や術式の決定が難しい、複雑な先天性心疾患の患者様のCTデータをもとに、軟質素材で製作されるオーダーメイド型の医療機器です。
外科医および内科医によるチームでの手術計画の検討に加え、切開・縫合などの具体的な手術シミュレーションが可能です。
資料ダウンロード
※使用目的または効果、警告を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。
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「MedipreX® 軟質実物大3D心臓モデル」は管理医療機器です。本製品を使用して、特定の疾患に対して特定の手術を実施した場合、保険請求いただけます。
※準用技術料として「K939の2（画像等手術支援加算 / 実物大臓器立体モデルによるもの）」9回分（18,000点）
※診療報酬明細書の摘要欄に医学的な必要性を必ずご記載ください。
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保険適用には条件がありますので、
必ず以下の資料をご確認ください。
特徴
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01
再現性
心臓外観、心臓内腔、各血管、過去の手術痕を精細に再現し、
診断や術式を決定していただけます。 -
02
信頼性
医師主導治験を実施し、安全性と有効性が確認された製品で、
保険の適用対象となる製品です。 -
03
機能性
人体の心筋と同等のやわらかさを再現したモデルのため、
切開や吻合などの手術シミュレーションを実施いただけます。
ご注文の流れ
※STEP１・2・3が揃った日がご発注日となります。
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step 1専用フォームへのご入力
MedipreX®専用フォームから、お問い合わせください。
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step 2ご発注
FAXまたはメールにてご発注書をお送りください。
【送付先】
FAX：075-612-6200
Mail：mediprex@xcardio.com -
step 3CTデータのご支給
CTデータ（DICOM形式）をメディアに保存し、当社までご郵送ください。
※CTデータはご支給時に、患者様氏名のみ匿名化をお願いします
※データ条件：撮影スライス厚1.0mm以下・画像再構成スライス間隔1.0mm以下
推奨：スライス厚0.5mm、スライス間隔：0.25mm※CTデータに不備がある場合、再支給をお願いします
【メディア送付先】
〒612-8379
京都市伏見区南寝小屋町57番地 株式会社クロスメディカル
営業グループ「MedipreX」受付宛
Phone：075-612-3900※STEP1・2・3が揃った日がご発注日となります
※CTデータに不備があった場合、再支給いただくCTデータの受領日がご発注日となります
※発送までのスケジュールをご依頼の医師および代理店様へメールでお知らせいたします
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step 43Dデータ作成
専用フォームにご入力いただいた内容で3Dデータを作成し、ご依頼者の医師へメールでお送りいたします。
※CTで撮像されない部位は表現されません（弁尖、腱索 等）
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step 53Dデータご確認
メールでお送りしますURLにアクセスいただき、3Dデータをご確認いただきます。
修正が必要な場合はご指示をお願いします。 -
step 6モデル製作
3Dデータをご確認・ご承認いただいた後、製作を開始いたします。
※ご承認までの日数により発送日が変動します
※完成品に対するX線CT装置での再現性評価の結果をご連絡させていただき、
ご確認とご承認をいただく場合があります -
step 7発送
ご指定のお届け先に発送します。
MedipreX® 軟質実物大3D心臓モデルについてのご相談は、以下の「匿名化医療画像情報（個人情報）の取り扱いについて」ご確認頂き、
お電話、メール、お問い合わせフォームのいずれかにて、お問い合わせください。
匿名化医療画像情報（個人情報）の取り扱いについて
株式会社クロスメディカル（以下「当社」という）は、術前支援モデル「MedipreX®」の製作を目的に医療機関から提供された匿名化医療画像情報を、個人情報の重要性を認識した上で保護に関する法律およびその他の諸規範を遵守し、適正な管理と保護に努めるために以下の内容についてお約束します。
- 「MedipreX®」製作のために医療機関から取得した匿名化医療画像情報は、個人情報の保護に関する法令等およびその他の規範を遵守し運用します。
- 匿名化医療画像情報の運用では、個人情報保護のために適切な安全管理を実施し、紛失、き損、改ざん、漏洩等の防止に努め、不正アクセス等の防止に努めます。
- 匿名化医療画像情報は、独立した専用のPC端末およびデータ保存媒体で保管および運用し、モデル製作のための画像処理を行ないます。
- これらのPCシステムはアクセス制御と使用者認証による管理とともに、盗難防止の措置を施します。
- 匿名化医療画像情報は、「MedipreX®」を製作する目的以外に利用することはありません。
- 匿名化医療画像情報は、医療機関において本人もしくは代諾者により得られる同意なしに、第三者へ提供することはありません。
- 匿名化医療画像情報は、「MedipreX®」の製作終了後、次のいずれかの方法にて処理をします。
- 医療機関から送付されたCDやDVDなどのメディア媒体は、医療機関が返却を希望される場合、それらをご返却するとともに、当社に残る匿名化医療画像情報は、コンピューターやハードディスク上から完全に消去します。
- 医療機関においてメディア媒体の返却は不要とご判断された場合、当社にてそれらを無効化して廃棄するとともに、当社に残る匿名化医療画像情報は、コンピューターやハードディスク上から完全に消去します。
- 一般的名称
- 手術計画支援心臓模型
- 販売名
- 軟質実物大3D心臓モデル
- 分類
- 管理医療機器（クラスⅡ）
- 医療機器承認番号
- 30500BZX00177000
- 類別
- 内臓機能検査用器具
075-612-3900
075-612-6200
営業時間 平日9:00～18:00
MedipreX®軟質実物大3D心臓モデル
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